Сертифікація CE

CE маркування продукції для виходу на ринок ЄС

CE маркування потрібне для багатьох категорій продукції, яку виробник планує продавати на території Європейського Союзу. Наявність знака CE показує, що для виробу виконано передбачену законодавством ЄС процедуру оцінки відповідності та підтверджено виконання застосовних вимог.

Просто нанести знак на товар, упаковку чи етикетку недостатньо. Спочатку потрібно визначити вимоги до конкретної продукції, провести необхідні випробування, підготувати технічну документацію та оформити декларацію відповідності. Лише після цього, якщо це передбачено для відповідної категорії товару, наноситься CE.

Компанія «Standard and Quality» супроводжує виробників та постачальників на всіх етапах цієї процедури — від первинного аналізу продукції до підготовки комплекту документів для виходу на європейський ринок.

Що таке CE маркування

CE — це європейський знак відповідності, який застосовується до продукції, що підпадає під відповідні нормативні акти ЄС. Він не означає, що товар має певний рівень якості або був виготовлений у Європейському Союзі.

Фактично нанесення CE є заявою виробника про те, що продукція відповідає застосовним до неї вимогам. Йдеться насамперед про безпечність виробу, захист здоров’я, електромагнітну сумісність та інші характеристики залежно від виду продукції.

Тому CE сертифікація починається не з отримання самого знака, а з визначення нормативних вимог, які поширюються на конкретний товар.

Для якої продукції потрібне СЕ маркування

Вимога щодо CE діє не для всіх товарів. Вона застосовується до категорій продукції, для яких відповідне маркування передбачене законодавством Європейського Союзу.

До них, зокрема, можуть належати:

• машини та механізми;
• електричне й електронне обладнання;
• будівельна продукція;
• обладнання, що працює під тиском;
• прості посудини під тиском;
• іграшки;
• засоби індивідуального захисту;
• медичні вироби;
• окремі види радіообладнання та іншої технічної продукції.

Один виріб при цьому може одночасно підпадати під кілька нормативних актів ЄС. Наприклад, для електрообладнання можуть бути актуальними вимоги щодо електробезпеки та електромагнітної сумісності. Тому перелік вимог визначається не лише за назвою товару, а й за його характеристиками, призначенням та конструкцією.

Як проходить оцінка відповідності ЄС

Починати процедуру бажано ще до серійного постачання продукції. На цьому етапі простіше виявити невідповідності у конструкції, документації або маркуванні та усунути їх без затримки вже готової партії.

Робота зазвичай починається з аналізу виробу. Визначається його категорія, застосовні вимоги ЄС та стандарти, за якими може перевірятися відповідність.

Далі залежно від продукції проводяться необхідні випробування та формується технічний файл. Якщо обрана процедура передбачає участь незалежної третьої сторони, до оцінки залучається нотифікований орган.

Після підтвердження відповідності оформлюється необхідна документація, зокрема EU Declaration of Conformity, після чого виробник може нанести знак CE відповідно до встановлених правил.

Які документи потрібні для CE маркування

Склад технічного файлу залежить від виду виробу та нормативних вимог, які до нього застосовуються. Тому універсального пакета, однакового для обладнання, іграшки чи будівельного матеріалу, немає.

Технічна документація CE може включати:

• опис продукції та її призначення;
• креслення, схеми та технічні характеристики;
• перелік застосованих стандартів;
• оцінку ризиків;
• протоколи випробувань;
• інструкцію з експлуатації;
• інформацію про виробництво та контроль;
• макет маркування;
• декларацію відповідності ЄС.

Документація має підтверджувати не формальну наявність CE на продукції, а те, на якій підставі виробник заявив про її відповідність.

Коли потрібен нотифікований орган

Одна з поширених помилок — вважати, що для будь-якого CE маркування обов’язково потрібно отримувати сертифікат у сторонній організації. Це залежить від конкретної продукції та передбаченої для неї процедури оцінки.

У частині випадків виробник може провести оцінку відповідності без залучення нотифікованого органу. Для інших категорій продукції незалежна оцінка третьої сторони є обов’язковою.

Саме тому спочатку потрібно визначити нормативну базу і процедуру, а вже після цього замовляти випробування або звертатися до відповідного органу.

Що перевіряється перед нанесенням CE

Знак CE — останній етап, а не початок процедури. До його нанесення потрібно переконатися, що сам виріб та документація відповідають встановленим вимогам.

Перевіряються технічні характеристики продукції, результати випробувань, комплектність технічного файлу, інструкції, інформація про виробника, декларація та правильність майбутнього маркування.

Особливо уважно потрібно працювати з продукцією, яку виробляють за межами ЄС. Наявність знака CE на товарі від постачальника сама по собі ще не дає відповіді на питання, чи правильно проведена процедура і чи існують документи, що підтверджують відповідність.

Скільки коштує CE маркування

Фіксованої ціни для всіх товарів немає. Вартість CE маркування залежить від категорії продукції, кількості застосовних вимог, наявної документації, необхідності лабораторних випробувань та участі нотифікованого органу.

Якщо виробник уже має протоколи випробувань і частину технічного файлу, обсяг робіт може бути меншим. Якщо документацію потрібно формувати з нуля або продукція потребує додаткових тестів, процедура буде складнішою.

Тому вартість коректно визначати після первинного аналізу продукції та наявних документів.

Замовити CE маркування продукції

«Standard and Quality» допомагає пройти процедуру без спроб зібрати документи окремо в різних організаціях. Фахівці аналізують продукцію та наявні матеріали, визначають подальший порядок роботи, організовують необхідні випробування та супроводжують підготовку документації.

Якщо потрібно замовити CE маркування для нової продукції або перевірити вже наявні документи перед експортом до ЄС, почати варто з інформації про сам виріб: його призначення, характеристики, виробника та ринок збуту.

Після первинного аналізу можна визначити, які вимоги застосовуються саме до вашої продукції, які документи вже можна використати та що потрібно підготувати додатково. Це дозволяє пройти процедуру послідовно й отримати документальну основу для законного нанесення знака CE та постачання продукції на ринок Європейського Союзу.