Технічний регламент - документ (нормативно-правовий акт) встановлює обов'язкові вимоги безпеки для застосування і використання продукції.
На відміну від національних стандартів, Технічні регламенти України є обов'язковим для виконання.
Технічні регламенти України встановлюють вимоги безпеки і гармонізовані з аналогічними документами, чинними в Євросоюзі (Директиви ЄС).
Офіційно, згідно Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності"
Технічний регламент - нормативно-правовий акт, в якому визначили характеристики продукції або пов'язані з ними процеси та методи виробництва, включаючі відповідні процедурні положення, додержання якіх є обов'язковим. ВІН может такоже включать або Виключно стосуватись вимог до термінології, Позначення, пакування, маркування чи етикетування в тій мірі, в Якій смороду застосовуються до продукції, процесса або методу виробництва.
Згідно з чинним законодавством України в сфері технічного регулювання заборонено введення в обіг на ринку України або експлуатацію продукції яка не пройшла процедуру оцінки відповідності суттєвим вимогам всіх технічних регламентів, які поширюють свою дію на дану продукцію. Особи, що ввів в обіг на ринку України продукцію, що не пройшла процедуру оцінки відповідності посмикати цивільної, адміністративної та кримінальної відповідальності. Розміри штрафних санкцій.
Оцінка відповідності - процес доведення того, що певні вимоги, що стосуються продукції, процесу, послуги, системи, особи або органу, були виконані.
Процедура оцінки відповідності - будь-яка процедура, яка прямо чи опосередковано використовується для визначення того, що встановлені вимоги виконуються.
Процедури оцінки, для підтвердження відповідності, описуються в конкретних Технічних регламентах, які поширюють свою дію на продукцію.
У загальному випадку, підтвердженням відповідності устаткування істотним вимогам Технічних регламентів є:
позитивні результати випробувань на відповідність вимогам гармонізованих стандартів *;
наявність технічної документації (опис вироби, керівництво по експлуатації, конструкторська документація і т.п.) - технічний файл;
Процедура(модулі оцінки відповідності) затверджені ПКМУ №95 від 13.01.2016